抗菌行业新疆域，鲨纹科技制定物理抗菌ASTM国际标准

| 转载自凤凰新闻

美国时间3月22日，ASTM官网发布新闻，其所属杀虫剂、抗菌剂和替代制剂国际委员会（E35）已经批准了鲨纹科技（Sharklet Technologies, Inc.）制定的一项ASTM新标准《评估微生物经表面接触传播的测定方法》，该标准用于检测微生物对物体表面的污染程度，标准代码E3285-22。

现有的很多检测方法采用高浓度细菌长时间接触，甚至直接浸泡在菌液中，这样的测试不能真实地反映实际生活场景的物表污染情况；而E3285-22标准能够模拟实际生活中物体表面被细菌污染的情况。这种新的检测标准，对于抗菌产品厂商、监管机构、消费者、科研人员和第三方实验室等具有权威性的指导意义。

鲨纹科技制定的此项新的ASTM国际标准，模拟人们生活中微生物污染表面的检测方法，填补了抗菌检测的一项空白。

据介绍，鲨纹科技（Sharklet Technologies）成立于 2007 年，由美国知名材料工程学家安东尼·布伦南教授创立，是一家研发、授权微纳米物理抗菌技术的生物科技公司。自成立后十年，持续获得美国国立卫生研究院（NIH）的科研基金，专注于各种医疗导管的开发和临床验证，授权的首个导尿管产品已取得FDA(510K)、CE等认证。

Sharklet物理抗菌技术是世界上率先量产的物理抗菌技术，可成熟应用于塑料、橡胶、皮革等材料表面，在医疗器械、大众消费品中具有广泛应用前景。

ASTM国际标准组织（前身为美国材料与试验学会）是全球公认的制定自愿性共识标准的领军者。其成立于1902年，现有来自140多个国家、代表了标准制定者、使用者、消费者、政府机构及和学术界的30,000多名志愿成员。ASTM制定并发布许多不同行业的技术标准，旨在广泛提高产品、材料、系统和服务的性能和安全性。目前已发布的ASTM标准超过12,000个，其中6,700多个ASTM标准已被采用为美国国家标准或在美国以外国家/地区的法规中被引用。

之所以鲨纹科技能够提请制定国际标准，依托于旗下Sharklet技术在全球范围内填补了“纯物理”抗菌的空白：通过微米级表面物理屏障，抑制细菌附着、繁殖和接触传播；不仅颠覆了传统的添加型抗菌方式，在人体和环境安全性方面大大提高了行业标准。

鲨纹科技首创的Sharklet技术是世界上唯一达到量产标准的物理抗菌技术。

传统的化学抗菌方式需要加入不同的添加剂，化合物或是金属离子，无论哪种方式都有可能在使用过程中对用户产生负面的生理反应。而Sharklet物理抗菌技术依靠2微米宽、3微米深、不同长度条纹构成的纹路抗菌，这种纹路模仿微观下鲨鱼皮肤的排列方式，有效抑制细菌等微生物的沾染、繁殖与传播。正是由于这样纯物理结构抗菌的方式，0化学成分添加，使得Sharklet技术有效又安全。

一般来说，ASTM国际标准的批准流程需要耗费三到五年的时间，每个ASTM标准的制定都经过一系列及其严格的审查，必须得到由该领域的顶级专家组成的技术委员会的一致批准。例如，ASTM抗菌剂小组委员会E35.15由来自141个组织的202名成员组成，其中包括强生、宝洁、施乐辉、百特、PDI、3M和GOJO等行业领导者，以及政府机构如CDC、FDA和EPA等。而鲨纹科技此次申请ASTM标准从2019立项到如今批准，仅仅使用了不到两年的时间，这些无不体现了鲨纹科技在物理抗菌领域的专业性及权威性。

当前国际卫生环境面临严峻挑战，如何更安全、更健康地减少细菌侵袭成为国际新趋势。Sharklet技术所代表的物理抗菌技术正是健康抗菌的绝佳案例，鲨纹科技表示将专注于通过健康的物理抗菌技术保护人类健康，创造更美好的明天。