鲨纹微结构硅胶导尿管：破解导尿疼痛的百年痛点

临床护理中，留置型导尿管已成为治疗的刚需器械。然而，这一沿用百年的基础医疗产品，至今仍存在两大未解痛点：导尿管相关尿路感染（CAUTI）与 导尿管引起的疼痛及不适（CRBD）。

二者不仅严重影响患者术后恢复、增加医院感染风险与护理负担，还造成了额外医疗支出；尤其是 CRBD，患者在治疗原发疾病的同时，还需额外承受尿道刺激、疼痛、尿急及膀胱痉挛等症状，已成为患者最难以忍受的术后不适之一。

权威研究揭示：CRBD 发生率高，亟需解决方案 

一项发表于《JAMA Internal Medicine》（美国医学会内科学杂志）的多中心研究——《A Multicenter Study of Patient-Reported Infectious and Noninfectious Complications Associated With Indwelling Urethral Catheters》客观呈现了这一现状：

本研究由4个美国临床医疗中心对 2076 名使用留置导尿管的患者进行临床评价。结果发现：

感染性并发症（CAUTI）患者为 219 例，占比 10.5%；

非感染性并发症（CRBD）患者为 1150 例，占比高达 55.4%；

研究数据显示，导尿引起疼痛与不适的发生率是感染的 4～5 倍。

此研究揭示了 CRBD 对患者术后恢复和心理健康的重大影响。长期以来，业界的多方努力仅限于“感染控制”，但对于“疼痛与不适”这一发病率更高、患者更痛苦、额外医疗支出更大的临床痛点，始终缺乏有效的解决方法。
 

仿生微结构破局：实现 抗菌 + 减痛 双重功效 

针对导尿管引起的二个并发症，鲨纹微结构硅胶导尿管凭借独特的“仿生微结构”，提供了简单有效的完整解决方案。

鲨纹微结构通过特定的表面物理纹路，实现 非药物添加抑制细菌定植 ，同时 减少导尿管对尿道黏膜的刺激，达到 抗菌 + 减痛 的双重功效，降低 CAUTI 和 CRBD 发生率。

鲨纹导尿管的使用方法和护理操作同普通导尿管完全一致，无需改变使用习惯，显著提升治疗效果、改善患者体验。

鲨纹导尿管的功效已经过欧洲临床试验验证（国际 GCP  注册编号：NCT02835456）。结果证实：鲨纹硅胶导尿管表面形成的生物膜面积显著小于普通硅胶导尿管；同时，使用鲨纹导尿管的患者疼痛评分显著下降，不适感大幅减轻。

据 美国国立卫生研究院（NIH） 数据统计，全球每年有过亿根留置型导尿管投入使用，超过半数患者出现不同程度的疼痛。随着老龄化和手术量增长，CRBD 管理已成为衡量患者舒适体验的一项重要指标。

日前，Sharklet 鲨纹微结构硅胶导尿管已获得陕西省创新医疗器械特别审查认定。鲨纹导尿管的创新之处在于，它不仅在 物理层面降低感染风险，更在 神经感受层面减轻疼痛负担，满足术后康复与留置需求，是全球首款实现“双功效”的创新型导尿产品。

我们正全力推进合规上市，让这款创新产品尽早惠及患者，使导尿不再意味着疼痛、感染，而成为一种安全、舒适的治疗体验。