医院消毒“空窗期”：感染控制的挑战与对策-Sharklet®-全球革命性的物理抗菌专利技术

医院致病菌污染，消毒难以“一劳永逸”

在医院感染控制体系中，环境清洁与消毒一直是重要措施之一。国家卫健委早在十年前就发布了《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》，并于2025年正式升级为《医疗机构环境表面清洁与消毒管理标准》，要求普通区域每日至少消毒一次，高风险区域每日消毒不少于两次。

然而，经临床研究证实，即使严格执行消毒流程，也无法完全消除环境表面细菌致病隐患，医院高频接触表面在消毒后依然可检出多种致病菌。2024年发表于《American Journal of Infection Control》（美国感染控制杂志）的研究《Understanding the significance of microbiota recovered from health care surfaces》（解析医疗环境表面微生物群再生的重要性）显示：在完成常规消毒后，研究人员对内、外科病房的高频接触表面进行了400多份样本检测，仍检出 60种细菌，其中18种为致病菌【1】。

由此可见，在实际临床场景中，环境表面在完成消毒后，仍可能被再次污染，尤其是在两次常规消毒的间期 — 即消毒“空窗期”，任何环境表面细菌都可能重新定植，经医务人员手接触后可产生传播风险。

如何在不改变现有消毒流程、不增加医护人员工作负担的前提下，有效降低医疗场景表面的细菌污染与传播风险，已成为医院感染控制亟待解决的临床问题。

“空窗期”的防控对策

国家卫健委印发的《医疗机构感染预防与控制基本制度》中，“手卫生”被列为预防与控制措施的首位。在临床诊疗中，医用手套是医护人员使用最频繁的感控用品之一，但同时也可成为致病菌传播的载体。医护人员在触摸患者、医疗设备和环境表面时，手套表面沾染病菌，即可能发生接触传播。美国国立卫生研究院（NIH）的相关文献显示，37%的医用手套使用过程中存在交叉污染风险【2】。

对于医用手套引发的致病菌传播风险，美国ASTM标准组织的相关委员会（D11.40）高度重视，认为“医疗相关感染问题已成为全球关注的焦点，而手部是直接或间接传播致病微生物的主要途径”。早在2010年，该委员会专门为此成立工作组，立项制定“抗菌医用手套”的ASTM标准（WK27438），意图迭代普通医用手套，满足临床需求【3】。

（注：美国FDA认可ASTM标准，将其作为医用手套合规审批依据；例如，FDA批准的医用丁腈检查手套，须符合ASTM D6319-19标准。）

按照ASTM立项标准的要求，医用手套应具备以下“抗菌”功能：

手套表面具有抗菌性能；
减少佩戴者接触到的微生物数量；
降低微生物通过手套在不同表面间的接触传播。

鲨纹医用手套，是目前唯一能够满足以上全部需求的手套产品。

采用鲨纹技术的医用丁腈手套，不添加任何化学/金属离子等抗菌成分，仅通过表面微米结构抑制细菌污染与传播，实时、持续地减少病菌在手套 – 人员 – 物表之间的接触传播；特别是在消毒“空窗期”，鲨纹医用手套能够有效减少细菌交叉感染。

由美国科罗拉多大学医院、蒙大拿州立大学细菌生物膜研究中心、佛罗里达大学材料工程系联合研究，并在学术期刊发表《Surface micropattern resists bacterial contamination transferred by healthcare practitioners》（微结构表面抑制由医务人员传播的细菌污染），通过医务人员在真实临床模拟环境中，对鲨纹微结构抑制细菌接触传播的效果进行了验证。研究结果显示：相较于普通表面，鲨纹微结构是应对临床环境表面瞬态细菌污染的有效方案，可广泛降低细菌接触传播【4】，从而降低院感风险。

鲨纹技术已具有监管机构认可的国内外标准

除优异的临床验证数据及明确的市场差异化之外，鲨纹创新技术的优势，还体现在量身制定并已发布实施的国内（T/FDSA 002-2019）、国外（ASTM E3285-22）功能验证标准。这套标准体系的建立，为鲨纹医用手套获得各国监管机构认可其“抗菌性”宣称奠定了基础。

按照美国ASTM标准（E3285-22）进行的检验显示：对照普通丁腈手套，鲨纹丁腈手套对金黄色葡萄球菌接触污染降低96.7%，对大肠杆菌接触污染降低91.8%，“抗菌”效果显著。

在已全面完成工业化生产研发的基础上，鲨纹医用手套将尽快面世，用创新科技的力量，守护广大医务人员和患者的健康。

参考来源链接

【1】https://www.ajicjournal.org/article/S0196-6553(23)00785-X/abstract

【2】https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24412643/#:~:text=Findings%3A%20%20A%20total%20of,peer%20pressure%20were%20also%20important

【3】https://www.astm.org/news/antimicrobial-medical-gloves-mj10

【4】https://medcraveonline.com/JMEN/surface-micropattern-resists-bacterial-contamination-transferred-by-healthcare-practitioners.html